美國自去年12月20日開始疫苗注射至今已經整整四個月了。今天美國的疫情怎麽樣了？疫苗真實世界的安全性和有效性如何？
1. 美國的疫苗使用現狀
截至今日（5月1日），美國已經注射了輝瑞疫苗1億5千9百80萬劑，莫德納疫苗1億3千零百90萬劑，強生疫苗1千8百余萬劑。
65歲以上人群83.7%接種了至少一劑，完全接種者已達69.5%。
18-29歲人群剛剛開放接種三周，目前34.2%接種了至少一劑，完全接種者18.5%。
輝瑞疫苗在青少年人群中（12-15歲）的三期臨床試驗已經於上月得到中期結果，在2260人中有效性接近100%。預計今年夏天會被批準在青少年人群中使用。
6個月-12歲兒童的臨床試驗正在進行中。
2，美國疫苗真實世界 (Real World Study) 的安全性和有效性數據
（1）真實世界安全性追蹤結果：
美國疾病控制中心（CDC）1月27日发布了美國最早接受新冠疫苗注射的2200萬人的安全性總結報告。大規模注射疫苗後的安全性數據與臨床研究期間所得到的結果一致。所有出現過敏反應的人都被成功治療，沒有出現其他嚴重問題。
（2）輝瑞疫苗在以色列的真實世界有效性數據：
以色列在2020年12月20日至2021年2月1日期間，有596,618人接受了輝瑞疫苗注射。以色列衛生部門根據人口居住地區、年齡、健康狀況等特征，以1:1的比例與未接種疫苗者進行對照匹配。結果顯示：在這批近60萬接種了兩劑輝瑞疫苗的人群中，有癥狀感染病例減少 94％；相關住院治療減少 87％；重癥減少 92％；無相關感染死亡。
以色列真實世界大規模疫苗注射的有效性，與美國三期臨床試驗結果高度一致，顯示出驚人的效果。這一研究結果，堅定了世界各國推廣疫苗注射的信心。
（3）mRNA 疫苗在美國的真實世界數據：
4月2日，CDC公布了對兩種 mRNA 疫苗在美國抗疫第一線人員中真實世界的有效性（包括防止無癥狀感染）研究的中期報告。完全免疫（第二劑後≥14天）抵抗SARS-CoV-2 病毒感染（有癥狀+無癥狀）的有效率為 90％部分免疫（第一劑後≥14天至第二劑前）的有效性（有癥狀+無癥狀）也高達 80％這一結果證明 mRNA 疫苗可有效預防真實世界的 SARS-CoV-2 病毒感染
4月28日，CDC報告：完全免疫後，65歲以上老人的住院率降低了 94%。
（4）完全接種後還會不會感染？
完成疫苗接種後的感染，被成為新冠疫苗 “突破性感染 breakthrough infection”，即病毒突破了疫苗所誘導的免疫保護。CDC每天更新“突破性感染” 相關數據。截至今日，美國共有9千5百余萬完成疫苗接種者发生“突破性感染” 的數據。總計：9,245/95,000,000 = 0.01%。
結果顯示，完全接種後，幾個月時間內发生“突破性感染” 的可能性 小於萬分之一；感染死亡的幾率小於百萬分之一。
在這些“突破性感染” 者中：
• 女性占 63%
• 無癥狀感染占 27%
• 60歲以上的老人占 45%
• 住院占 9% （其中29%為無新冠癥狀，是因為其他原因住院）
• 死亡 132例，其中20例與COVID-19無關
（5）病毒變異
目前尚未出現具有嚴重後果的變異株 Variants of High Consequence (VOHC)，即有明確證據表明，相對於先前傳播的變體，使預防措施或醫學對策的有效性大大降低的變異株。
（6）關於強生疫苗的血栓副作用
4月13日，CDC和FDA在收到強生疫苗接種者发生血小板減少癥候群（TTS）的血栓形成報告後，发出了暫停使用強生疫苗的指令。
經過對相關案例的模型分析，4月23日，咨詢委員會得出結論，恢覆強生疫苗注射的好處超過風險，建議恢覆強生疫苗在美國的使用。現有數據表明血栓形成-血小板減少綜合征（TTS）发生的可能性非常低，但是FDA和CDC將繼續保持警惕，以繼續調查這種風險。
截至到4月21日，在美國已施用約798萬劑強生疫苗。在3月2日至4月21日之間，國家疫苗安全監測系統疫苗不良事件報告系統（VAERS）收到了15例TTS報告，全部是女性；其中13例是18-49歲的年輕女性。发生率是每百萬人1.9人。
FDA沒有確定血栓形成和疫苗注射的因果關系。
3，疫苗改變了疫情嗎？
以色列是全球疫苗接種的領跑者。以色列隨著總人口的接種比例逼近60%，每日新增病例和死亡數量幾乎為零了。今天，以色列的社會生活基本恢覆了正常，有望成為第一個從新冠疫情中走出來的國家。
從世界幾個主要疫情國家來看，疫苗接種率與新病例发生率有明顯的負相關。 疫苗接種率越高的國家，新病例发生率降低得越明顯。
美國的疫情在持續顯著好轉，大家所擔心的春假以後的疫情惡化，並沒有发生。
印度近期的疫情大爆发，更加顯示盡快接種疫苗的緊迫性。智利和印度疫情失控的教訓提示，自然感染所產生的免疫保護，遠低於疫苗所誘導的免疫保護強度。即便是既往得過新冠，也需要接種疫苗，以獲得更強和持續更久的免疫力。
全球主要疫情國家疫苗接種率排名
全球主要疫情國家人均每日新病例排名。相比之下，疫苗接種率高的以色列和英國的新增病例，明顯少於疫苗注射率低的法國和加拿大。印度的病例數更是大幅上升。
筆者所居住的洛杉磯郡是美國疫情的重災區。近幾周，洛杉磯的疫情已經出現了根本性的改觀。死亡人數已經進入個位數時代。4月28日的新增病例已從兩個月前的2萬余人，急劇下降到186人，減少了99%以上。
對比以色列的先例，美國社會解禁已是指日可待了。美國許多州都在逐步取消所有限制。截至今日，美國各州規定如下：
完全不需要戴口罩的州：阿拉斯加，阿拉巴馬，亞利桑那，阿肯色，佛羅里達，喬治亞，愛達荷，印第安納，愛荷華，堪薩斯，路易斯安那，密西西比，密蘇里，蒙大拿，內布拉斯加，新罕布什爾，北達科他，俄克拉荷馬，南卡，南達科他，田納西，德克薩斯，猶他，威斯康辛，懷俄明
某些區域需要口罩的州：科羅拉多
室內強制戴口罩的州： 加利福尼亞，康乃狄克，特拉華，夏威夷，伊利諾伊，肯塔基，緬因，馬里蘭，馬薩諸塞，密西根，明尼蘇達，內華達，新澤西，新墨西哥，紐約，北卡，俄亥俄，俄勒岡，賓夕法尼亞，羅德島，佛蒙特，弗吉尼亞，華盛頓，DC，西弗吉尼亞
此外，埃及、希臘、土耳其、英國等國都已經表示歡迎美國旅遊者來訪。
作者：ERIC WANG, MD, CCRP, RAC
為華裔的研究冠狀病毒棘蛋白的專家
